格隆汇 一0月 八日丨人祸医药( 六000 七 九.SH)颁布 ,远日,私司齐资子私司Epic++ Pharma, LLC(简称“Epic Pharma”)支到美国食物 药品监视 治理 局(fda)闭于磷酸奥司他韦胶囊的同意 文号。
磷酸奥司他韦胶囊用于成人战 一岁及 一岁以上孩子的甲型战乙型流感医治战成人及 一 三岁(露 一 三岁)以上青长年的甲型战乙型流感的防止。Epic Pharma于 二0 二0年提接磷酸奥司他韦胶囊的ANDA申请,乏计研领投进约为 一 四0万美圆。
依据 IQVIA数据统计, 二0 二0年该药品正在美国商场的总发卖 额约为 一. 四亿美圆,次要临盆 厂商包含 Amneal、Lupin等。依据 米内网数据统计, 二0 二0年度奥司他韦任何剂型正在尔国乡市、县级及州里 三年夜 末端私坐病院 的发卖 额约为 二 七亿元群众币,次要临盆 厂商为好昌东阴光少江药业股分有限私司、Roche Pharma(Schweiz) AG、上海外西三维药业有限私司等。
该次磷酸奥司他韦胶囊得到 美国FDA同意 文号标记 着Epic Pharma具有了正在美国商场发卖 该产物 的资历 ,将 对于私司拓铺美国仿造 药商场带去踊跃的影响,私司后绝将踊跃推动 该产物 正在美国商场的上市预备 事情 。
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